Etapas de Biotech Company Pipelines

La palabra "pipeline" en las compañías de biotecnología generalmente se refiere a las etapas de los ensayos clínicos. En la industria farmacéutica, los conductos se utilizan con frecuencia para describir y evaluar las actividades de una empresa de biotecnología, el progreso de la investigación y el desarrollo y el potencial general de éxito y crecimiento.

El estado de un medicamento en tramitación se refiere a las etapas de los ensayos clínicos que está en (o debe pasar) antes de ser aprobado para la venta y / o el uso público.

El pipeline general es el grupo de productos únicos o procesos informados o en desarrollo por una empresa.

Drugs in the Pipeline

Se dice que los medicamentos que han entrado en ensayos clínicos y están pendientes de aprobación por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) están "en proceso". Una compañía que tiene varios medicamentos en diversas etapas de desarrollo tiene varios productos en desarrollo. Del mismo modo, un producto en desarrollo es uno que podemos anticipar para saber más sobre, y posiblemente utilizar, en el futuro.

Ensayos clínicos

Un estudio clínico implica la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes), que se pretende agregar al conocimiento médico. Hay dos tipos principales de estudios clínicos: ensayos clínicos (también llamados estudios de intervención) y estudios observacionales. Los estudios clínicos pueden realizarse en muchos lugares, incluidos hospitales, universidades, consultorios médicos y clínicas comunitarias.

La ubicación depende de quién está realizando el estudio.

Los ensayos clínicos se realizan en una serie de pasos, llamados fases: cada fase está diseñada para responder una pregunta de investigación por separado. Puede buscar ensayos clínicos en clinicaltrials. gov. Ensayos clínicos. gov enumera muchos estudios con ubicaciones en los 50 estados y en 193 países.

• Fase I: Los investigadores prueban un nuevo medicamento o tratamiento en un pequeño grupo de personas por primera vez para evaluar su seguridad, determinar un rango de dosis seguro e identificar los efectos secundarios.
• Fase II: El medicamento o tratamiento se administra a un grupo más grande de personas para ver si es efectivo y para evaluar más a fondo su seguridad.
• Fase III: El medicamento o tratamiento se administra a grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, controlar los efectos secundarios, compararlo con los tratamientos comúnmente utilizados y recopilar información que permitirá que el medicamento o tratamiento se use de forma segura. .
• Fase IV: Los estudios se realizan después de comercializar el medicamento o el tratamiento para recopilar información sobre el efecto del medicamento en diversas poblaciones y los efectos secundarios asociados con el uso a largo plazo.

Objetivos de Pipeline

Las metas como la construcción de la tubería, o llegar a diferentes etapas de la prueba clínica, se encuentran entre los hitos establecidos por las compañías farmacéuticas y los capitalistas de riesgo.Genentech, por ejemplo, enumera numerosas drogas en desarrollo de diversas áreas de la medicina, desde oncología hasta inmunología.

La cartera de productos prometedores de una empresa de biotecnología es un factor crítico para evaluar su potencial de inversión. Por lo tanto, los informes del analista de mercado sobre los ductos de la compañía son una importante herramienta de inversión.

Sin embargo, el valor de cada medicamento individual depende de su progreso a través de ensayos clínicos y, en última instancia, aprobación. Al evaluar una cartera de productos de la compañía, a cada medicamento se le asigna un valor ponderado que aumenta a medida que avanza a través de estos ensayos.